Domande frequenti su sicurezza e garanzie

Decine di studi clinici condotti da ricercatori in più di dieci nazioni hanno dimostrato la sicurezza della terapia con cellule staminali mesenchimali (MSC). Possiamo quindi essere certi che le cellule staminali non nuoceranno in alcun modo al paziente.

Possiamo garantire la sicurezza generale delle cellule staminali e la sicurezza delle MSC ottenute dal sangue del cordone ombelicale e dalla placenta, che utilizziamo nella nostra clinica:

Sicurezza delle cellule staminali in generale. Le MSC hanno proprietà immunomodulatorie, il che significa che possono ridurre l’infiammazione e inibire le reazioni immunitarie che potrebbero portare a danni ai tessuti o al rigetto. Inoltre, sono tipicamente prive di molecole MHC di classe II, il che le rende meno suscettibili di scatenare una risposta immunitaria.

È importante notare che, sebbene la terapia con cellule staminali sia considerata sicura, un sovradosaggio può risultare piuttosto nocivo: le possibili conseguenze includono sovraccarico vascolare, coaguli di sangue e ritenzione idrica nei polmoni, con conseguente insufficienza respiratoria. Per questo, per motivi di sicurezza, determiniamo la dose per ogni paziente in modo personalizzato, senza mai superare la dose massima di sicurezza.

Sicurezza del prodotto che utilizziamo. Le MSC derivanti dai cordoni ombelicali e dalle placente sono prelevate in un ambiente sterile, per assicurare che non vi sia alcun rischio di contaminazione. Questi tessuti vengono solitamente smaltiti dopo il parto, il che rende il processo di raccolta eticamente semplice e non invasivo. Prima di donare le cellule, i donatori vengono sottoposti a un esame medico completo per assicurarsi della loro salute, dell’assenza di infezioni e di possibili fattori aggravanti.

Prima di essere utilizzate nei trattamenti, le MSC sono sottoposte a una serie di test rigorosi per garantirne la purezza, la vitalità e la sterilità. Ciò include controlli della contaminazione batterica, fungina e virale, nonché test genetici e di vitalità per confermare la loro identità e funzionalità.

Per saperne di più sulla sicurezza delle cellule staminali, consulta il nostro articolo.

Ecco come si articola di norma questo processo:

Espansione delle cellule: Le cellule staminali vengono inizialmente ottenute da un donatore o da un paziente. Queste cellule vengono poi coltivate e fatte proliferare in ambiente controllato. Ciò richiede la somministrazione alle cellule di fattori di crescita, di sostanze nutritive, e condizioni appropriate per incoraggiarne la moltiplicazione.

Vitalità delle cellule: Durante il processo di espansione, viene monitorata la vitalità delle cellule. La valutazione della vitalità determina la percentuale di cellule vive e funzionali nella coltura. Tecniche come la colorazione per esclusione al blu di trypan o la citometria a flusso possono aiutare a determinare la vitalità cellulare.

Conteggio delle cellule: Il conteggio periodico delle cellule viene eseguito per monitorare il numero di cellule in fase di moltiplicazione. Per contare le cellule in modo accurato si possono usare vari metodi, come i contatori cellulari automatici o gli emocitometri manuali.

Tasso di proliferazione: Il monitoraggio del tasso di proliferazione aiuta a determinare la velocità di divisione cellulare. Regolando le condizioni di crescita si può controllare il tasso di espansione per ottenere la quantità di cellule desiderata.

Controllo della qualità: Le cellule vengono valutate per la loro qualità, che comprende caratteristiche come i marcatori di superficie, la stabilità genetica e il potenziale di differenziazione. Il controllo della qualità assicura che le cellule mantengano il loro potenziale terapeutico.

Controllo della sicurezza: Vengono eseguiti numerosi test per verificare la sterilità delle cellule e l’eventuale presenza di infezioni, tra cui HIV, epatite B e C, herpes, Citomegalovirus, toxoplasma, micoplasma ed endotossine.

Conservazione e innesto: Una volta testate, le cellule vengono crioconservate in azoto liquido fino al momento in cui serviranno. Le cellule vengono poi inserite nel corpo del paziente nelle condizioni di sterilità della clinica. Poiché disponiamo di un laboratorio interno alla clinica, non ci sono problematiche relative al trasporto.

Esistono molte informazioni contrastanti sulla sicurezza e l’efficacia delle cellule staminali, che generano molti falsi miti. Inoltre, i medici si attengono alle attuali linee guida, che non includono ancora raccomandazioni per l’uso delle cellule staminali.

Se desideri parlare con uno specialista in medicina rigenerativa, ti offriamo un consulto online gratuito. Durante questa consulenza non vendiamo la terapia con le cellule staminali; anzi, a volte siamo costretti a rifiutare le richieste di terapia a causa di controindicazioni o della scarsa efficacia potenziale della terapia nel caso specifico. Tuttavia, spieghiamo in modo esauriente come funziona la terapia con le cellule staminali, quali ricerche la avvalorano e se può rivelarsi utile nel tuo caso specifico.

Le reazioni immediate al trattamento possono includere febbre, mal di testa, brividi o eruzione cutanea. Possono anche verificarsi gonfiori o arrossamenti localizzati nel sito dell’iniezione. Tutti questi effetti si risolvono per lo più con l’assunzione di antidolorifici o con il riposo dopo la procedura e scompaiono nell’arco di 24 ore.

La terapia con cellule staminali non ha effetti collaterali a lungo termine.

provochi effetti collaterali gravi, esistono alcune controindicazioni da considerare.

Tra le possibili controindicazioni vi sono: malattia oncologica in corso, infezioni acute, precedenti esperienze negative con trattamenti a base di cellule, età, peso corporeo e disturbi mentali.

Tuttavia, valutiamo ogni caso singolarmente. Durante il consulto, esaminiamo l’anamnesi di ciascun paziente e l’idoneità individuale alla terapia per garantire sicurezza ed efficacia ottimali.

Il rischio di cancro è un punto importante da considerare. Tuttavia, tale rischio è presente solo quando si utilizzano cellule staminali embrionali o fetali.

Nella nostra clinica utilizziamo esclusivamente cellule staminali mesenchimali (MSC) per la terapia. Queste cellule staminali sono derivate da tessuti adulti e non da feti o embrioni. Di conseguenza, le MSC non possiedono la capacità di differenziazione incontrollata e di formazione di tumori. Un’approfondita ricerca ha dimostrato il profilo di sicurezza delle MSC, fornendo rassicurazioni sul loro utilizzo in applicazioni terapeutiche.

Le MSC sono note per la loro stabilità genomica e la limitata capacità di auto-rinnovamento e proliferazione. Ciò significa che non possono dividersi e trasformarsi in modo incontrollato, come fanno le cellule tumorali.

Inoltre, prima di essere utilizzate nei trattamenti, le MSC sono sottoposte a test rigorosi per garantirne la purezza, la vitalità e la sterilità, compresi i controlli di eventuali mutazioni genetiche che potrebbero portare al cancro.

Il processo di approvazione da parte della Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici, è lungo e laborioso, quindi attualmente la situazione è un work in progress. Tuttavia, questo non significa automaticamente che la terapia con cellule staminali non sia sicura o che non sia stata studiata a fondo: semplicemente non è ancora entrata a far parte delle raccomandazioni ufficiali degli Stati Uniti.

Nonostante non siano ancora state incluse nelle linee guida ufficiali per il trattamento, le cellule stromali mesenchimali (MSC) sono già considerate sicure per l’impiego in contesti medici specifici. Numerosi studi clinici e ricerche hanno dimostrato la loro sicurezza e la loro potenziale efficacia nel trattamento di diverse patologie. Molti Paesi e regioni del mondo, compresa l’Europa, hanno già riconosciuto la sicurezza e il potenziale terapeutico delle MSC e hanno stabilito percorsi regolatori per il loro utilizzo.

In Serbia, così come in molti Paesi europei, la medicina rigenerativa è soggetta a normative e controlli rigorosi per garantire la sicurezza del paziente e l’efficacia del trattamento. La nostra clinica aderisce a tutti gli standard e alle normative sanitarie europee e serbe applicabili in materia.

Come ogni farmaco, la terapia con cellule staminali non può essere efficace al 100% per tutti.

Si tratta piuttosto di un approccio alternativo che merita di essere preso in considerazione. Per le patologie rare e difficili da trattare, può contribuire ad alleviare i sintomi, a migliorare la qualità complessiva della vita e a rallentare il decorso della malattia. Per le condizioni di salute più comuni, può concorrere a migliorare in modo significativo i sintomi.

Sebbene fino all’80% dei nostri pazienti riscontrino miglioramenti sia durante che dopo il trattamento, non possiamo garantire che ciò avvenga per ogni singolo paziente. Il successo del trattamento dipende in larga misura dalla diagnosi, dallo stato di salute generale, dall’età e da molti altri fattori.

Questo, tuttavia, è ciò che possiamo garantire:

• le competenze e i titoli del nostro personale medico;
• un approccio olistico, con un programma di trattamento personalizzato in base alle vostre esigenze;
• un trattamento all-inclusive, con tutti i controlli e le procedure aggiuntive necessarie;
• l’atmosfera sicura, confortevole e familiare della clinica;
• controlli di follow-up gratuiti da parte dei nostri medici e consulenti per garantire il massimo risultato.

Per sapere se la terapia con cellule staminali può produrre miglioramenti significativi nel tuo caso, contattaci per prenotare un consulto gratuito e approfondito con i nostri medici.

Tutte le recensioni sul nostro canale YouTube hanno come protagonisti pazienti reali che sono stati nella nostra clinica e hanno accettato di condividere la loro esperienza.

Se sei interessato a parlare con alcuni di loro, contattaci. Verificheremo innanzitutto che siano d’accordo a parlare ancora della loro esperienza. Se acconsentono, potremo fornirti i loro contatti, in modo che tu possa sincerarti del fatto che non sono attori e porre loro tutte le domande che vuoi.