Del laboratorio a la vida: cómo la clínica Swiss Medica produce células madre de alta calidad

Te damos la bienvenida a la clínica Swiss Medica, donde la innovadora terapia con células madre se combina con la atención avanzada al paciente. Nuestro laboratorio se dedica a producir y almacenar células madre de alta calidad para garantizar mejoras para nuestros pacientes. Aquí hay una guía de nuestro proceso de producción de células madre y lo que nos convierte en líderes en el campo.

Principios fundamentales de nuestra producción

Nos esforzamos por ofrecer a nuestros pacientes productos celulares de la mayor calidad posible, y supervisamos cada fase de la producción en nuestro laboratorio. Por ello, todo lo que hacemos se rige por tres principios rectores.

Eficiencia de la célula

Nuestro proceso de producción de células madre está bien diseñado para maximizar la eficiencia celular. Esto significa que las células madre que producimos son muy potentes y capaces de regenerar de forma eficaz los tejidos dañados. 

Esto es lo que hacemos para que sea posible:

1. El equipo de laboratorio controla cada dosis comprobando la vitalidad y el número de células. 
2. Proporcionamos un alto rendimiento y efectividad de las células madre mediante equipos modernos, como dewars para el almacenamiento a largo plazo, espaciosas incubadoras para el crecimiento seguro y la multiplicación activa de las células, centrifugadoras para el aislamiento celular de alta calidad, y otros.
3. En la mayoría de los casos, empleamos células activadas frescas. Esto significa que si las células están congeladas, no solamente las descongelamos y empleamos de inmediato, sino que las activamos para maximizar su eficacia. 
4. Empleamos distintos tipos de células para tratar varios tipos de afecciones. Por ejemplo, los profesionales de nuestro laboratorio donde se producen las células madre convierten las células mononucleares en células madre mesenquimales (MSC), o células madre neurales, para que haya más opciones de tratamiento.

Seguridad en la producción

Supervisamos la seguridad de la producción en cada etapa. 

Examinación y evaluación

Independientemente de la procedencia de las células madre (donante o paciente), antes de emplearlas en tratamientos se someten a pruebas exhaustivas para garantizar que son puras, viables y estériles.

Estas pruebas incluyen:

• Detección de contaminación bacteriana, fúngica y viral.
• Análisis genéticos y moleculares para verificar su identidad y funcionalidad.

Proceso de obtención de células madre

Recogemos células madre de alta calidad con un mínimo de molestias para el donante o el paciente. 

Aislamiento y purificación de células

Esto garantiza que solamente se empleen las células madre más potentes y viables en el tratamiento, maximizando los resultados terapéuticos.

Procesamiento y cultivo

Supervisamos cuidadosamente cada etapa del proceso de cómo producir células madre naturalmente para garantizar que la cantidad y la calidad de las células madre cumplan la dosis exacta especificada en el plan de tratamiento del paciente.

Esterilidad en el laboratorio

Gracias a nuestro propio laboratorio, podemos procesar y preparar rápidamente las células madre para el tratamiento, sin problemas de transporte, plazos o posible contaminación. Nuestro laboratorio obtuvo un nivel de limpieza de Grado A, lo que implica que contamos con el entorno y las superficies más limpias que pueden usarse para operaciones estériles.

Lo dividimos en dos secciones (para los procedimientos preparatorios y para las operaciones con células controladas) con el objetivo de reducir el riesgo de contaminación cruzada. 

Los profesionales del laboratorio interno comprueban la esterilidad del entorno del laboratorio una vez al mes, y un laboratorio independiente hace lo mismo al menos una vez al trimestre. 

Estándares internacionales

Nuestros médicos y profesionales médicos con licencia tienen más de 12 años de experiencia en medicina regenerativa. Las instalaciones médicas de Swiss Medica en Serbia se adhieren al marco legal y normativo serbio, a las normas sanitarias europeas y serbias aplicables y a las estrictas directrices éticas para garantizar la seguridad de los pacientes y la eficacia del tratamiento. 

Obtenga una consulta gratuita en línea

Swiss Medica se centra en la seguridad y la eficacia en cada paso. Contáctanos hoy para una consulta gratuita y sin compromiso para saber por qué puedes confiar en nuestros productos de células madre.

Dr. Aleksandra Fetyukhina, MD

Medical Advisor, Swiss Medica doctor

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Cómo producir células madre de principio a fin

Nuestros expertos emplean equipos y tecnologías de alta calidad para supervisar cada etapa del proceso de producción. 

Cómo obtenemos las células madre

Nos aseguramos de que las células provengan de donantes que se ofrecieron voluntariamente para donarlas tras un parto saludable. Tenemos acceso a los resultados de las pruebas y al historial médico de la mujer embarazada para garantizar que las células se obtengan de adultos sanos que no tengan enfermedades crónicas o complicaciones del embarazo. La procedencia de las células madre de nuestro donante puede ser diversa:

• Tejido placentario (tejido que apoya el desarrollo fetal)
• Tejido del cordón umbilical 

También tomamos muestras y obtenemos células madre de pacientes en nuestro laboratorio interno cuando nuestros médicos lo recomiendan. Antes de emplear un producto de células madre en el tratamiento de un paciente, lo inspeccionamos a fondo varias veces para asegurarnos de que cumple con los requisitos de seguridad.

Con nuestro laboratorio interno, podemos controlar de cerca la composición y viabilidad de las células madre, garantizando dosis seguras y efectivas. Por ejemplo, para garantizar su seguridad, todas las células se procesan en una cabina de bioseguridad de flujo laminar y se transportan al quirófano mediante la esclusa de desinfección por rayos UV. 

Evaluación y valoración del paciente 

Animamos a nuestros pacientes a reservar una cita sin compromiso con nuestros médicos y hablar de los posibles beneficios de las terapias con células madre para sus afecciones. Nuestro equipo médico evalúa cuidadosamente el historial médico del paciente y sugiere posibles opciones de tratamiento y fuentes de células madre.

Proceso de obtención de células madre

Estos son los tipos de células madre que extraemos de los tejidos del paciente:

• Células madre mesenquimales adultas multipotentes (MSC) procedentes de tejido adiposo (SVF), que incluye la grasa corporal, la médula ósea, la encía y algunas otras fuentes.
• Células especializadas maduras, por ejemplo, macrófagos, linfocitos T reguladores (Tregs), fibroblastos, etc. 

Extraemos las células madre mesenquimales por su alto perfil de seguridad y sus propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias. Las células madre mesenquimales se extraen mediante procedimientos mínimamente invasivos con anestesia local o general.

Aislamiento, purificación y expansión celular

Las células extraídas se aíslan y purifican en un laboratorio para obtener una alta concentración de células madre viables.

Después de la primera etapa de purificación, las células madre se almacenan en matraces de cultivo y placas en incubadoras de células. Estas incubadoras mantienen una temperatura cálida (aprox. 37 °C), una humedad adecuada y un bajo nivel de CO2 (aprox. del 5 %) para imitar las condiciones dentro del cuerpo. Las células madre reciben factores de crecimiento y nutrientes, que promueven su crecimiento y multiplicación.

Cuando las células alcanzan una determinada etapa de actividad, se recogen empleando reactivos químicos. Luego, con la aplicación de una centrífuga, se aíslan y purifican. 

También producimos secretomas y exosomas en nuestro laboratorio. Se extraen del entorno en el que se cultivan las células. Una vez que solamente quedan las células, se cuentan para garantizar la dosis correcta y su viabilidad. 

Crioconservación (no siempre requerida)

Se requiere crioconservación cuando las células madre se van a almacenar para su uso posterior. Esto puede ser necesario por varios motivos:

1. Las células madre se pueden extraer de un paciente antes de que sean necesarias para la terapia. La crioconservación de las células permite mantenerlas hasta que se necesiten para el tratamiento.
2. En los casos en que se requieren múltiples tratamientos o dosis de células madre, la crioconservación permite almacenar el exceso de células para su uso posterior. Elimina la necesidad de repetir el proceso de extracción de células madre.
3. La crioconservación permite almacenar células madre de un donante para emplearlas en un trasplante alogénico, en el que las células se transfieren a otro individuo.

Así es como se realiza la congelación de células madre para su uso posterior.

1. Cuando las células alcanzan un cierto nivel de actividad, se recogen con reactivos químicos. A continuación, se separan y purifican empleando una centrífuga. 

2. Mezclamos células aisladas con un líquido llamado crioprotector que ayuda a protegerlas durante la congelación.

3. Después, las colocamos en pequeños recipientes denominados crioviales y ponemos el congelador bajo el control preciso de un programa informático. Para mantener las células vivas, enfriamos los tubos siguiendo un plan específico. Nos aseguramos de que se enfríen lentamente, a unos 1–2 grados por minuto.

4. Al final del programa de congelación, las criosondas se colocan en nitrógeno líquido. En estas condiciones, las células se pueden almacenar durante un periodo de tiempo ilimitado.

Las células estromales mantienen su potencial terapéutico incluso tras la crioconservación. 

Monitorización de la proliferación celular

El equipo del laboratorio realiza un seguimiento constante:

• Viabilidad celular para saber que hay células vivas y funcionales, mediante técnicas como la exclusión por azul tripán o la citometría de flujo.
• Tasa de proliferación para saber qué tan rápido se dividen las células. Esta tasa se puede aumentar o ralentizar ajustando las condiciones de crecimiento.
• Número exacto de células. Medimos cuidadosamente el número exacto de células madre necesarias para cada caso individual, sin dejar nada al azar.

Supervisamos de cerca cada paso del proceso de producción desde el origen de las células madre.

Control de calidad y seguridad

Las células madre se someten a una serie de pruebas para garantizar su seguridad y eficiencia con el fin de evitar cualquier efecto negativo o afecciones graves. Las revisamos en varias etapas, incluso antes de la administración.

• El control de calidad garantiza el potencial terapéutico de las células e incluye características como marcadores de superficie, estabilidad genética y potencial de diferenciación. 
• El control de seguridad incluye pruebas de esterilidad y de posibles infecciones, como VIH, hepatitis B, C, herpes, CMV, toxoplasma, micoplasma, endotoxinas y otras.

Almacenamiento e inyección

Después de todas las pruebas, una parte de las células del paciente puede diluirse con solución salina y luego inyectarse en el cuerpo del paciente en condiciones estériles en la clínica.

Otra parte podría crioconservarse en nitrógeno líquido en dewars de almacenamiento criogénico hasta la próxima visita del paciente. Después de descongelar las células, simplemente las activamos. Por eso, no las movemos justo después de descongelarlas. Esperamos un tiempo para que se “despierten” y comiencen a crecer de nuevo. Así tenemos tiempo de comprobar si han superado bien la congelación y están listas para usar. 

Las células madre están preparadas para el almacenamiento.

El tiempo de preparación de las células madre del donante suele ser más corto, puesto que no hay proceso de extracción de células madre, congelación o almacenamiento antes del tratamiento.

Contáctenos

Nos centramos en cada detalle, desde el abastecimiento hasta la preparación final, para garantizar la efectividad de los tratamientos. Rellena el formulario para programar una consulta sin compromiso y descubrir cómo nuestros productos de células madre pueden beneficiarte.

Dr. Aleksandra Fetyukhina, MD

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