1. ¿Qué dice la ciencia sobre la terapia con células madre?
La terapia con células madre es parte de la medicina regenerativa. Las células madre tienen la capacidad de ayudar a reparar los tejidos dañados, por lo que pueden emplearse en el tratamiento de una gran variedad de enfermedades y lesiones. La eficacia del tratamiento basado en células madre está respaldada por numerosos ensayos clínicos, y los resultados se publican en revistas científicas revisadas por expertos.
En ocasiones se afirma que la terapia con células madre es demasiado arriesgada, poco ética o una estafa; no obstante, nada de eso es cierto. Para saber cómo la investigación científica desmiente los conceptos erróneos más habituales sobre las células madre, lee nuestro artículo sobre los mitos más comunes en torno a la terapia con células madre.
2. ¿Es segura la terapia con células madre?
Decenas de ensayos clínicos llevados a cabo por investigadores de más de una docena de países han demostrado la seguridad de la terapia con células madre mesenquimales (CMM). Podemos estar seguros de que las células madre no dañarán de ninguna manera al paciente.
Estamos seguros tanto de la seguridad general de las células madre como de la seguridad de las células mesenquimales obtenidas de la sangre del cordón umbilical y las placentas, que empleamos en nuestra clínica:
Seguridad de las células madre en general. Las células madre mesenquimales tienen propiedades inmunomoduladoras, lo que significa que pueden reducir la inflamación e inhibir las reacciones inmunitarias que podrían ocasionar daño o rechazo tisular. También suelen carecer de moléculas MHC de clase II, lo que las hace menos propensas a desencadenar una respuesta inmunitaria.
Conviene tener en cuenta que, aunque la terapia con células madre se considera segura, una sobredosis puede resultar bastante perjudicial: entre las posibles consecuencias figuran la sobrecarga vascular, la formación de coágulos sanguíneos y la retención en los pulmones, que puede derivar en insuficiencia respiratoria. Por este motivo, por razones de seguridad, determinamos la dosis para cada paciente de forma individual, sin superar nunca la dosis máxima de seguridad.
Seguridad del producto que empleamos. Las células madre mesenquimales derivadas de cordones umbilicales y placentas se cosechan en un ambiente estéril, lo que asegura que no haya riesgo de contaminación. Estos tejidos generalmente se descartan tras el parto, lo que hace que el proceso de extracción sea éticamente sencillo y no invasivo. Antes de donar las células, los donantes se someten a un examen médico completo para garantizar que gozan de buena salud, que no tienen infecciones ni posibles factores agravantes.
Antes de ser usadas en tratamientos, las células madre mesenquimales se someten a una serie de rigurosas pruebas para garantizar su pureza, viabilidad y esterilidad. Esto incluye comprobaciones de contaminación bacteriana, fúngica y vírica, así como pruebas genéticas y de vitalidad para confirmar su identidad y función.
Puedes obtener más información acerca de la seguridad de las células madre en nuestro artículo.
3. ¿Cómo se recogen las células y se comprueba su seguridad?
Así es como suele funcionar este proceso:
Expansión celular: las células madre se obtienen inicialmente de un donante o paciente. Estas células se cultivan y expanden en un entorno controlado. Esto implica brindar a las células los factores de crecimiento, nutrientes y condiciones adecuadas para alentarlas a multiplicarse.
Viabilidad celular: a lo largo del proceso de expansión, se controla la viabilidad de las células. Las evaluaciones de viabilidad determinan el porcentaje de células vivas y funcionales en el cultivo. Técnicas como la exclusión por azul tripán o la citometría de flujo pueden contribuir a determinar la viabilidad celular.
Recuento de células: el recuento celular regular se realiza para realizar un seguimiento del número de células a medida que se multiplican. Para contar las células con precisión se pueden emplear distintos métodos, como los contadores celulares automatizados o los hemocitómetros manuales.
Tasa de proliferación: el monitoreo de la tasa de proliferación ayuda a determinar la velocidad a la que se dividen las células. El ajuste de las condiciones de crecimiento puede controlar la tasa de expansión para lograr la cantidad de células deseada.
Control de calidad: se evalúa la calidad de las células, que incluye características como marcadores de superficie, estabilidad genética y potencial de diferenciación. El control de calidad garantiza que las células mantengan su potencial terapéutico.
Control de seguridad: se llevan a cabo numerosas pruebas para comprobar la esterilidad de las células y posibles infecciones, como VIH, hepatitis B, C, herpes, CMV, toxoplasma, micoplasma y endotoxinas.
Almacenamiento e inyección: una vez analizadas, las células se crioconservan en nitrógeno líquido hasta que se necesitan. Las células se administran al cuerpo del paciente en las condiciones estériles de la clínica. Dado que tenemos nuestro propio laboratorio en la clínica, no hay preocupaciones con respecto al transporte.
4. ¿Por qué mi médico y familiares podrían no recomendar este tratamiento?
Hay mucha información contradictoria acerca de la seguridad y eficacia de las células madre, lo que genera muchos mitos. Asimismo, los médicos se atienen a las directrices actuales, que todavía no incluyen recomendaciones para el uso de células madre.
Si deseas hablar con un especialista en medicina regenerativa, te damos la opción de realizar una consulta online gratuita. Durante esta consulta, no vendemos la terapia con células madre; de hecho, en ocasiones tenemos que rechazar las solicitudes de terapia debido a contraindicaciones o a la escasa efectividad potencial de la terapia en un caso concreto. No obstante, explicamos detalladamente cómo funciona la terapia con células madre, qué investigaciones la respaldan y si puede resultar beneficiosa en su caso particular.
5. ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Las reacciones inmediatas al tratamiento pueden incluir fiebre, dolor de cabeza, escalofríos o erupción cutánea. También puede haber hinchazón o enrojecimiento localizados en el sitio de la inyección. Todas estas reacciones se solucionan en la mayoría de los casos con analgésicos o guardando reposo tras la intervención, y desaparecen en 24 horas.
La terapia con células madre no presenta efectos secundarios a largo plazo.
6. ¿Cuáles son las contraindicaciones?
Si bien la terapia con células madre generalmente es bien tolerada y no se asocia con efectos secundarios graves, existen algunas contraindicaciones a considerar.
Algunas posibles contraindicaciones son: oncología activa, infecciones agudas, experiencias negativas previas con tratamientos celulares, edad, peso corporal y trastornos mentales.
No obstante, valoramos cada caso de forma individual. En una consulta, analizamos el historial médico de cada paciente y la idoneidad individual para la terapia para garantizar una seguridad y eficacia óptimas.
7. ¿Las células provocan cáncer?
El riesgo de cáncer es un punto importante a considerar. No obstante, este riesgo solo está presente cuando se emplean células madre embrionarias o fetales.
En nuestra clínica, empleamos exclusivamente células madre mesenquimales (MSC) para la terapia. Estas células madre se derivan de tejidos adultos y no de fetos o embriones. En consecuencia, las células madre mesenquimales no poseen la capacidad de diferenciación descontrolada y de formación de tumores. Muchos estudios han demostrado el perfil de seguridad de las células madre mesenquimales, lo que tranquiliza sobre su uso en aplicaciones terapéuticas.
Las células madre mesenquimales son conocidas por su estabilidad genómica y su limitada capacidad de autorrenovación y proliferación. Esto significa que no pueden dividirse y transformarse incontrolablemente, como lo hacen las células cancerosas.
Además, antes de ser empleadas en tratamientos, las células madre mesenquimales se someten a pruebas rigurosas para garantizar su pureza, viabilidad y esterilidad, incluidas las comprobaciones de cualquier mutación genética que pueda provocar cáncer.
8. ¿Por qué la FDA no aprueba las células madre?
El proceso de aprobación de la FDA es extenso y requiere mucho tiempo, por lo que actualmente es un trabajo en progreso. No obstante, esto no significa automáticamente que la terapia con células madre sea insegura o esté mal investigada, sino que todavía no ha entrado en las recomendaciones oficiales de Estados Unidos.
Pese a no figurar aún en las directrices oficiales de tratamiento, las células estromales mesenquimales ya se consideran seguras para su uso en contextos médicos específicos. Numerosos ensayos clínicos y estudios de investigación han demostrado su seguridad y eficacia potencial para diferentes afecciones. Muchos países y regiones de todo el mundo, incluida Europa, ya han reconocido la seguridad y el potencial terapéutico de las células madre mesenquimales y han establecido vías reglamentarias para su uso.
En Serbia, así como en muchos países europeos, la medicina regenerativa está sujeta a estrictas regulaciones y supervisión para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento. Nuestra clínica se adhiere a todas las normas y reglamentos sanitarios europeos y serbios aplicables.
9. ¿Puede garantizar el resultado?
Como todos los medicamentos, la terapia con células madre no puede ser 100 % efectiva para todos.
Se trata más bien de un enfoque alternativo digno de tener en cuenta. Para afecciones raras y difíciles de tratar, puede contribuir al alivio de los síntomas, mejorar la calidad de vida en general y ralentizar la progresión de la enfermedad. Para afecciones más comunes, tiene el potencial de mejorar los síntomas significativamente.
Si bien hasta el 80 % de nuestros pacientes experimentan mejoras tanto durante como después del tratamiento, no podemos garantizar que este sea el caso de cada uno de ellos. El éxito del tratamiento depende en gran medida del diagnóstico, la salud general, la edad y muchos otros factores.
Esto, no obstante, es lo que podemos garantizar:
- la seguridad y calidad de los productos de células madre;
- las cualificaciones de nuestros profesionales médicos;
- enfoque holístico, con el programa de tratamiento adaptado específicamente a sus necesidades;
- tratamiento todo incluido, con todas las revisiones necesarias y procedimientos adicionales;
- ambiente seguro, cómodo y hogareño en la clínica;
- revisiones de seguimiento gratuitas de nuestros médicos y asesores para garantizar el máximo resultado.
Si deseas saber si la terapia con células madre puede aportar mejoras significativas en tu caso, contacta con nosotros para reservar una consulta gratuita y en profundidad con nuestros médicos.
10. ¿Los pacientes de las reseñas de vídeo son reales o solo son actores?
Todas las reseñas en nuestro canal de YouTube cuentan con pacientes reales que han estado en nuestra clínica y han aceptado compartir su experiencia.
Si estás interesado en hablar con algunos de ellos, ponte en contacto con nosotros. Primero nos aseguraremos de que el paciente no se oponga a seguir compartiendo su experiencia. Si dan su consentimiento, podremos compartir su información de contacto contigo para que puedas asegurarte de que no son actores y hacer más preguntas.