Häufig gestellte Fragen zu Sicherheit und Garantien

Dutzende von klinischen Studien, die von Forschern in mehr als einem Dutzend Ländern durchgeführt wurden, haben die Sicherheit der mesenchymalen Stammzelltherapie (MSC). Daher können wir sicher sein, dass Stammzellen den Patienten auf keine Weise schaden.

Wir sind uns sowohl der allgemeinen Sicherheit von Stammzellen als auch der Sicherheit von MSC aus Nabelschnurblut und Plazenta, die wir in unserer Klinik verwenden, sicher:

Sicherheit von Stammzellen im Allgemeinen. MSCs haben immunmodulatorische Eigenschaften, was bedeutet, dass sie Entzündungen reduzieren und Immunreaktionen hemmen können, die zu Gewebeschäden oder Abstoßungsreaktionen führen könnten. Sie fehlen auch typischerweise an MHC-Klasse-II-Molekülen, was sie weniger wahrscheinlich macht, eine Immunantwort auszulösen.

Es ist wichtig zu beachten, dass obwohl die Stammzelltherapie als sicher gilt, eine Überdosierung ziemlich schädlich sein kann: Die möglichen Folgen können eine Gefäßüberlastung, Blutgerinnsel und eine Verzögerung in den Lungen sein, die zu einem Atemversagen führen können. Aus Sicherheitsgründen bestimmen wir daher die Dosierung für jeden Patienten individuell und überschreiten niemals die maximal sichere Dosis.

Sicherheit des von uns verwendeten Produkts. MSCs, die aus Nabelschnüren und Plazenten gewonnen werden, werden in einer sterilen Umgebung geerntet, um sicherzustellen, dass keine Kontaminationsgefahr besteht. Diese Gewebe werden normalerweise nach der Geburt entsorgt, was den Ernteprozess ethisch unkompliziert und nicht invasiv macht. Bevor die Zellen gespendet werden, unterziehen sich die Spender einer vollständigen medizinischen Untersuchung, um ihre Gesundheit, das Fehlen von Infektionen und mögliche belastende Faktoren zu gewährleisten.

Bevor sie in Behandlungen verwendet werden, durchlaufen MSCs eine Reihe von rigorosen Tests, um ihre Reinheit, Lebensfähigkeit und Sterilität zu gewährleisten. Dies umfasst Tests auf bakterielle, pilzliche und virale Kontaminationen sowie genetische und molekulare Tests zur Bestätigung ihrer Identität und Funktion.

Sie können mehr über die Sicherheit von Stammzellen in unserem Artikel erfahren.

So funktioniert dieser Prozess typischerweise:

Zellvermehrung: Stammzellen werden zunächst von einem Spender oder Patienten erhalten. Diese Zellen werden dann in einer kontrollierten Umgebung kultiviert und vermehrt. Dies beinhaltet das Bereitstellen der Zellen mit geeigneten Wachstumsfaktoren, Nährstoffen und Bedingungen, um sie zur Vermehrung zu stimulieren.

Zelllebensfähigkeit: Während des Vermehrungsprozesses wird die Lebensfähigkeit der Zellen überwacht. Lebensfähigkeitsbewertungen bestimmen den Prozentsatz lebender, funktionsfähiger Zellen in der Kultur. Techniken wie Trypanblauausschluss oder Durchflusszytometrie können helfen, die Zelllebensfähigkeit zu bestimmen.

Zählung der Zellen: Es wird regelmäßig eine Zählung der Zellen durchgeführt, um die Anzahl der Zellen während ihrer Vermehrung zu verfolgen. Verschiedene Methoden wie automatisierte Zellzähler oder manuelle Hämozytometer können verwendet werden, um Zellen genau zu zählen.

Proliferationsrate: Die Überwachung der Proliferationsrate hilft dabei festzustellen, wie schnell sich die Zellen teilen. Die Anpassung der Wachstumsbedingungen kann die Rate der Vermehrung kontrollieren, um die gewünschte Zellmenge zu erreichen.

Qualitätskontrolle: Die Zellen werden auf Qualität überprüft, was Merkmale wie Oberflächenmarker, genetische Stabilität und Differenzierungspotenzial umfasst. Die Qualitätskontrolle gewährleistet, dass die Zellen ihr therapeutisches Potenzial behalten.

Sicherheitskontrolle: Zahlreiche Tests werden durchgeführt, um die Zellen auf Sterilität und mögliche Infektionen zu überprüfen, einschließlich HIV, Hepatitis B, C, Herpes, CMV, Toxoplasmose, Mykoplasmen und Endotoxine.

Lagerung und Injektion: Nach den Tests werden die Zellen in flüssigem Stickstoff kryokonserviert, bis sie benötigt werden. Die Zellen werden dann unter sterilen Bedingungen der Klinik in den Körper des Patienten injiziert. Da wir ein eigenes Labor in der Klinik haben, gibt es keine Bedenken hinsichtlich des Transports.

Es gibt viele widersprüchliche Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Stammzellen, was viele Mythen hervorruft. Darüber hinaus halten sich die Ärzte an die aktuellen Leitlinien, die noch keine Empfehlungen für die Verwendung von Stammzellen enthalten.

Wenn Sie mit einem Spezialisten für regenerative Medizin sprechen möchten, bieten wir eine kostenlose Online-Beratung an. Während dieser Beratung verkaufen wir keine Stammzelltherapie; tatsächlich müssen wir manchmal die Anträge auf Therapie aufgrund von Kontraindikationen oder der geringen potenziellen Wirksamkeit der Therapie in einem bestimmten Fall ablehnen. Wir erklären jedoch ausführlich, wie die Stammzelltherapie funktioniert, welche Forschung sie unterstützt und ob sie in Ihrem speziellen Fall vorteilhaft sein kann.

Unmittelbare Reaktionen auf die Behandlung können Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost oder ein Ausschlag sein. Es kann auch eine lokale Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle auftreten. All dies wird hauptsächlich mit Schmerzmitteln gelöst oder nach der Behandlung ausgeruht und verschwindet innerhalb von 24 Stunden.

Es gibt keine langfristigen Nebenwirkungen der Stammzelltherapie.

Obwohl die Stammzelltherapie im Allgemeinen gut verträglich ist und mit keinen ernsthaften Nebenwirkungen verbunden ist, gibt es bestimmte Kontraindikationen zu beachten.

Einige mögliche Kontraindikationen sind: aktive Onkologie, akute Infektionen, frühere negative Erfahrungen mit zellbasierten Behandlungen, Alter, Körpergewicht und psychische Störungen.

Wir bewerten jedoch jeden Fall individuell. In einer Beratung betrachten wir die Krankengeschichte jedes Patienten und die individuelle Eignung für die Therapie, um optimale Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Die Frage nach dem Krebsrisiko ist ein wichtiger Aspekt. Jedoch ist ein solches Risiko nur vorhanden, wenn embryonale oder fetale Stammzellen verwendet werden.

In unserer Klinik verwenden wir ausschließlich mesenchymale Stammzellen (MSCs) für die Therapie. Diese Stammzellen werden aus adulten Geweben gewonnen und nicht aus Föten oder Embryonen. Folglich besitzen MSCs nicht die Fähigkeit zur unkontrollierten Differenzierung und Tumorformation. Umfangreiche Forschung hat das  Sicherheitsprofil von MSCs, nachgewiesen, was die Verwendung in therapeutischen Anwendungen rechtfertigt.

MSCs sind bekannt für ihre genomische Stabilität und begrenzte Fähigkeit zur Selbstvermehrung und Proliferation. Das bedeutet, dass sie sich nicht unkontrolliert teilen und verwandeln können, wie es bei Krebszellen der Fall ist.

Darüber hinaus unterziehen sich MSCs vor der Verwendung in Behandlungen rigorosen Tests, um ihre Reinheit, Vitalität und Sterilität zu gewährleisten, einschließlich Überprüfungen auf mögliche genetische Mutationen, die zu Krebs führen könnten.

Der Zulassungsprozess der FDA ist umfangreich und zeitaufwändig, daher ist er derzeit noch in Arbeit. Das bedeutet jedoch nicht automatisch, dass die Stammzelltherapie unsicher oder schlecht erforscht ist – sie hat einfach noch nicht offiziell den Weg in die Empfehlungen der Vereinigten Staaten gefunden.

Obwohl sie noch nicht in den offiziellen Behandlungsrichtlinien enthalten sind, gelten mesenchymale Stromazellen bereits als sicher für den Einsatz in bestimmten medizinischen Kontexten. Zahlreiche klinische Studien und Forschungsarbeiten haben ihre Sicherheit und ihr Potenzial für verschiedene Erkrankungen gezeigt. Viele Länder und Regionen weltweit, einschließlich Europa, haben bereits die Sicherheit und das therapeutische Potenzial von MSCs anerkannt und regulatorische Wege für ihre Verwendung festgelegt.

In Serbien sowie in vielen europäischen Ländern unterliegt die regenerative Medizin strengen Vorschriften und Überwachung, um die Sicherheit der Patienten und die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Unsere Klinik hält sich an alle geltenden europäischen und serbischen Gesundheitsstandards und -vorschriften.

Wie bei allen medizinischen Behandlungen kann auch die Stammzellentherapie nicht bei jedem zu 100% wirksam sein.

Vielmehr handelt es sich um einen alternativen Ansatz, der es wert ist, in Betracht gezogen zu werden. Bei schwer zu behandelnden und seltenen Erkrankungen kann sie zur Linderung von Symptomen beitragen, die allgemeine Lebensqualität verbessern und den Krankheitsverlauf verlangsamen. Bei häufigeren Gesundheitsproblemen besteht das Potenzial, die Symptome signifikant zu verbessern.

Obwohl bis zu 80% unserer Patienten während und nach der Behandlung Verbesserungen erleben, können wir nicht garantieren, dass dies für jeden einzelnen Patienten der Fall sein wird. Der Erfolg der Behandlung hängt weitgehend von der Diagnose, dem allgemeinen Gesundheitszustand, dem Alter und vielen anderen Faktoren ab.

Das können wir jedoch garantieren:

• die Sicherheit und Qualität der Stammzellenprodukte;
• die Qualifikationen unserer medizinischen Fachkräfte;
• einen ganzheitlichen Ansatz, bei dem das Behandlungsprogramm speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten wird;
• eine umfassende Behandlung mit allen notwendigen Untersuchungen und zusätzlichen Verfahren;
• eine sichere, komfortable und heimelige Atmosphäre in der Klinik;
• kostenlose Nachuntersuchungen durch unsere Ärzte und Berater, um das bestmögliche Ergebnis sicherzustellen.

Um herauszufinden, ob die Stammzellentherapie voraussichtlich signifikante Verbesserungen in Ihrem Fall bringen wird, kontaktieren Sie uns bitte, um eine kostenlose, ausführliche Beratung mit unseren Ärzten zu vereinbaren.

Alle Bewertungen  auf unserem YouTube-Kanal stammen von echten Patienten, die sich in unserer Klinik befunden haben und zugestimmt haben, ihre Erfahrungen zu teilen.

Wenn Sie mit einigen von ihnen sprechen möchten, kontaktieren Sie uns bitte. Wir stellen zunächst sicher, dass der Patient dem Teilen seiner Erfahrung weiterhin zustimmt. Wenn er seine Einwilligung gibt, können wir Ihnen die Kontaktdaten weitergeben, damit Sie sicherstellen können, dass es sich nicht um Schauspieler handelt, und weitere Fragen stellen können.